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3款1类新药获批临床***涉及亘喜生物***中源协和***IDRX
2023年2月8日-10日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网新增10条临床默示许可信息，其中3款1类新药在国内获批临床，涉及亘喜生物、中源协和、IDRX三家企业，适应症涵盖肿瘤和肝硬化，具体信息如下：
GC012F注射液研发企业：亘喜生物
药物类型：BCMA/CD19双靶点CAR-T细胞疗法
适应症：复发难治性多发性骨髓瘤
药物特点：
双靶点自体CAR-T候选产品，能同时靶向B细胞成熟抗原（BCMA）和CD19两个治疗靶点。
具有“次日完成生产”的独特优势，能带来快速、深入且持久的治疗效果。
临床进展：
在国内已开展两项探索性研究，2022年EHA年会期间公布的临床结果显示，29例患者100%达到MRD阴性，明确了其深度应答的疗效。
针对伴有髓外病变和接受过多种既往治疗的高危患者，取得了15.7个月的中位缓解持续时间（mDoR）。
2023年2月3日，获得美国FDA批准针对复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的新药临床试验（IND）申请，将在美国开展1b/2期临床试验。
VUM02注射液研发企业：光谷中源（中源协和的子公司）
药物类型：人脐带源间充质干细胞注射液（冷冻保存型干细胞制剂）
适应症：失代偿期肝硬化
药物特点：国内首次获批临床，全球尚未有用于治疗失代偿期肝硬化的同类细胞药物上市，研发进展最快的同类药物处于临床试验阶段。
研发投入：中源协和对该项目的累计研发投入已超过千万元。
IDRX-42研发企业：IDRX, Inc.（药物由德国默克授权得来）
药物类型：新型口服酪氨酸激酶抑制剂（TKI）
适应症：接受过伊马替尼治疗的转移性和/或不可切除的胃肠道间质瘤（GIST）成年患者
药物特点：
在治疗胃肠道间质瘤中具有潜力，2022年被美国FDA授予孤儿药称号。
胃肠道间质瘤是一种罕见肿瘤，IDRX-42有望为患者提供更多治疗选择。
临床进展：
IDRX-42的1期人体临床试验（IDRX-42-001研究）已经启动，旨在评估单药IDRX-42在转移性和/或手术不可切除的GIST患者中的疗效（NCT05489237）。
IDRx由Alexis Borisy创立，致力于开发智能设计的药物组合，2022年8月宣布获得1.22亿美元A轮融资。目前IDRx的研究进展还包括名为IDRX-73（Blueprint授权）的小分子酪氨酸激酶抑制剂，目前正在向临床推进。
思路迪港股上市时间
思路迪港股于2021年11月16日上市。早在2021年6月30日，来自上海的思路迪 3D Medicines Inc.(简称”思路迪”)向港交所递交招股书，就已经准备在香港主板挂牌上市。思路迪（3D Medicines）成立于2010年，专注于肿瘤精准医疗，通过对肿瘤生物学特征、临床诊疗及药物研发数据进行整合并挖掘运用，开展肿瘤诊疗一体化的业务模式，成为肿瘤诊疗一体化的中国践行者，目前在中国和美国拥有超过650名员工。与国内200多家三甲医院合作：在同伴诊断领域，为不同人群提供完善的肿瘤诊疗一体化产品和服务（覆盖肿瘤组织和血液来源样本的用药同伴诊断检测）；在肿瘤药物开发领域，抗肿瘤新药研发管线涵盖免疫治疗及其它标志物变异驱动的靶向治疗，目前合作开发的全球第一个皮下注射抗PD-L1肿瘤免疫治疗抗体新药项目已经进入全球（中国、美国和日本）同步临床开发阶段。
拓展资料：
1.思路迪诊断基因检测在国内能排名第几？
目前我国基因检测的主要机构有：思路迪诊断、燃石医学、泛生子、华大基因BGI、贝瑞和康、药明康德、博奥生物等等。思路迪诊断算是属于行业比较领先的医学检测公司了，也是最早在中国开展肿瘤精准医疗检测服务的公司之一，他们比较专注于肿瘤检测领域。并且肿瘤基因检测正在进入快速发展的时期，是基因检测最具应用潜力的，也是具有市场规模的领域。
2.国内基因检测十大公司有哪些？
国内基因检测十大公司排名分别有华大基因BGI、贝瑞和康、药明康德、博奥生物、达安基因、华因康HYK、碳云iCarbonX、西比曼CBMG、中源协和、安诺优达ANOROAD。其中较好的两家是，华大基因BGI，华大基因属于深圳华大基因科技有限公司旗下的基因检测机构，成立于1999年从事高端仪器研发和制造以及基因组研发等领域在国内基因检测十大公司排名第一主要应用于资源保存以及医学健康等多个领域造福于广大市民。贝瑞和康，北京贝瑞和康生物技术有限公司是一家高质量的基因检测技术公司成立于2010年为临床疾病诊断提供无创式解决方案，将基因测序技术转化为临床行业的开创者对个体基因组和群体基因组进行分析等服务。
A股:上市的各产业龙头股,最全收藏备用
A股各产业龙头股汇总如下：
一、锂电池各类细分电池：宁德时代、比亚迪、亿纬锂能、国轩高科、鹏辉能源、川能动力、欣旺达。正极材料：三元正极：容百科技、当升科技、杉杉能源（杉杉股份）、格林美、中伟股份、厦钨新能（厦门钨业）。
磷酸铁锂正极：德方纳米。
钴酸锂和锰酸锂正极：湘潭电化。
隔膜：恩捷股份、天赐材料。电解液：天赐材料、天际股份、新宙邦、杉杉能源。负极材料：璞泰来、中科电气、杉杉能源、翔丰华。导电剂：天奈科技。锂电设备：先导智能、杭可科技。锂资源：赣锋锂业、天齐锂业、永兴材料。钴资源：华友钴业、寒锐钴业、洛阳钼业。镍资源：格林美、华友钴业、盛屯矿业。铜箔：超华科技、诺德股份、嘉元科技。结构件：科达利。二、电机电控各类细分卧龙电驱：国内电机电控第三方龙头。均胜电子：全球领先的跨国汽车电子企业。汇川技术：工业自动化控制龙头之一。大洋电机：中国微特电机行业龙头之一。越博动力：新能源汽车动力总成系统及控制器优质供应商。蓝海华腾：电动汽车电机控制器优质供应商。方正电机：微电机及控制器领军企业。中科三环：世界第二、国内最大的钕铁硼永磁材料供应商。正海磁材：主营高性能钕铁硼永磁材料、新能源汽车电机驱动系统。宏发股份：全球继电器龙头之一。三、整车企业比亚迪：专利数9400多件。长安汽车：专利数8500多件。北汽蓝谷：专利数4000多件。长城汽车：专利数1000多件。上汽集团：专利数3600多件。广汽集团：专利数1100多件。东风汽车：专利数2900多件。吉利汽车：新能源专利数暂未公示。四、有色行业各种龙头钴：华友钴业、寒锐钴业、格林美、洛阳钼业、盛屯矿业、道氏技术。锂：赣锋锂业、天齐锂业、盛新锂能、雅化集团、ST融捷、永兴材料。镍：盛屯矿业、华友钴业、格林美、合纵科技。稀土：盛和资源、北方稀土、广晟有色、五矿稀土、厦门钨业、中钨高新。永磁材料：正海磁材、中科三环、金力永磁、大地熊、宁波韵升、安泰科技。黄金：紫金矿业、中金黄金、赤峰黄金、山东黄金、银泰黄金。白银：盛达矿业、兴业矿业、银泰黄金。铜：紫金矿业、江西铜业、云南铜业、铜陵有色、西部矿业。铝：中国铝业、明泰铝业、天山铝业、闽发铝业、华峰铝业、云铝股份、南山铝业、常铝股份。铅锌：中金岭南、驰宏锌锗。钼：洛阳钼业。钛：宝钛股份、西部超导。五、芯片半导体各种龙头IC集成电路设计企业：兆易创新：国内存储芯片设计龙头。
国科微：国内广播电视芯片和智能监控芯片龙头。
韦尔股份：模拟芯片龙头。
弘信电子：柔性电路板FPC龙头。
富瀚微：数字信号处理芯片设计龙头。
北京君正：嵌入式CPU芯片、可穿戴芯片设计龙头。
汇顶科技：电容触控芯片和指纹识别芯片龙头。
瑞芯微：智能应用处理芯片领军者。
半导体材料企业：阿石创：国内PVD镀膜材料行业龙头。
飞凯材料：芯片封装材料龙头。
南大光电：MO源材料龙头、国内光刻胶龙头。
江丰电子：国内高端半导体靶材龙头。
鼎龙股份：柔性基板材料龙头。
半导体设备企业：北方华创：国内稀缺的平台型半导体设备龙头。
晶盛机电：国内单晶硅设备龙头。
至纯科技：国内高纯工艺系统与高纯工艺设备龙头。
长川科技：国内集成电路测试机和分选机龙头。
半导体产业链企业：扬杰科技：集芯片设计、制造及封装测试等全产业链优质企业。
士兰微：氮化镓集成电路芯片设计、封装等全产业链优质企业。
华润微：集芯片设计、晶圆制造、封测等于一体的优质代工企业。
中芯国际：国内芯片代工龙头。
通富微电：集成电路封测三大龙头之一。
华天科技：集成电路封测三大龙头之一。
长电科技：集成电路封测三大龙头之一。
（非芯片）基础核心元器件各种龙头：福晶科技：全球光学晶体部件龙头。
捷捷微电：功率半导体器件细分龙头。
法拉电子：国内薄膜电容器龙头。
顺络电子：国内片式电感元器件龙头。
中航光电：光、电互连元器件龙头。
台基股份：大功率半导体器件龙头。
斯达半导：IGBT模块优质企业。
火炬电子：国内片式多层陶瓷电容器龙头。
沪电股份：PCB细分龙头。
景旺电子：PCB等元器件基础材料龙头。
三安光电：国内LED光电组件龙头。
蓝思科技：全球视窗防护玻璃巨头。
生益科技：国内覆铜板、陶瓷器件龙头。
深南电路：PCB龙头、5G商用龙头。
水晶光电：光学光电子细分龙头。
视源股份：全球液晶显示主控板卡龙头、交互智能平板领军企业。
和而泰：智能控制器细分龙头。
领益智造：消费电子精密部件优质企业。
鹏鼎控股：全球PCB印制电路板龙头。
维信诺：OLED细分龙头、双曲面柔性屏创新企业。
立讯精密：精密部件龙头。
中环股份：国内技术领先的半导体元件企业。
深天马A：LCD液晶显示器及模块龙头。
歌尔股份：高端智能手机声学器件（无线耳机）龙头。
东山精密：精密部件龙头。
京东方A：国内面板、柔性面板龙头。
聚灿光电：LED照明组件优质企业。
TCL科技：电视面板龙头。
欧菲光：光学组件、传感器细分龙头。
环旭电子：电子产品设计龙头。
华灿光电：半导体材料与器件优质企业。
六、人工智能细分各种龙头虹软科技：AI视觉龙头。同花顺：金融大脑、互联网金融信息服务龙头。巨人网络：AI游戏龙头。鼎捷软件：工业4.0AI软件龙头。昆仑万维：网页游戏龙头。恒生电子：金融、证券行业软件龙头。乐普医疗：国内高端医械龙头。远光软件：计算机系统及软件服务商。寒武纪：AI芯片细分龙头。祥生医疗：超声医学影像设备细分龙头。三六零：网络安全龙头。汉王科技：全球文字识别技术与智能交互产品龙头。圣邦股份：AI模拟芯片龙头。鸿泉物联：胎压智能监测龙头。泰禾智能：智能检测分选装备及工业机器人装备龙头。科大讯飞：国内智能语音服务龙头。赛微电子：全球领先的MEMS传感器芯片服务商。中科创达：全球领先的智能操作系统龙头。当虹科技：人像识别龙头。神思电子：身份识别龙头。川大智胜：空管自动化系统先驱。优博讯：移动应用软硬件服务商。科大智能：工业智能化细分龙头。赛为智能：国内智能化系统细分龙头。东软集团：国产软件细分龙头。科大国创：行业软件细分龙头。七、数字货币各类小而精电科网安：信息安全细分龙头。金财互联：互联网财税服务先驱。新大陆：数字技术服务先驱。拉卡拉：金融支付龙头。证通电子：国内金融服务以及IDC优质企业。神州信息：金融科技领军者。新国都：金融数据服务商。四方精创：商业银行IT服务外包商。华峰超纤：收购的威富通是多家银行移动支付后台服务商。昆仑万维：综合性互联网增值服务商。东信和平：国内国有控股智能卡龙头。广电运通：智能终端领导者。优博讯：物联网移动智能软硬件服务商。高伟达：国内领先的金融信息服务商。银之杰：金融科技软件服务商。科蓝软件：银行金融软件服务商。朗科科技：国内移动存储设备龙头。紫光国微：特种芯片龙头。八、碳捕获龙头凯美特气：与湖大合作开展二氧化碳捕集、封存等工程技术研究。远达环保：具备二氧化碳捕捉的自主知识产权技术和碳交易平台。杭氧股份：国内气体封层设备龙头。昊华科技：碳捕捉技术储备初具规模。九、可降解塑料龙头金发科技：主营高性能改性塑料。联泓新科：主营环保型新材料。丹化科技：子公司做可降解塑料。天元股份：已成功研发可降解塑料薄膜快递袋。皖维高新：主营的聚乙烯醇是可降解的高分子材料。十、医药医疗各种细分龙头医药行业“卖铲人”CXO企业：药明康德：临床前CRO/CDMO企业龙头。
康龙化成：临床前CRO企业龙二。
昭衍新药：临床前CRO企业细分龙头。
药石科技：临床前CRO企业细分龙头。
美迪西：临床前CRO/CMO企业。
泰格医药：国内临床试验CRO企业龙头。
博济医药：临床CRO企业。
药明生物：港股CDMO/CMO企业。
睿智医药：CDMO/CMO企业。
博腾股份：CMO企业。
九洲药业：CDMO企业。
凯莱英：CMO企业。
医药各类细分龙头：民族品牌药龙头：云南白药、片仔癀、东阿阿胶等。
全产业链龙头：复星医药、上海医药、白云山等。
创新药龙头：恒瑞医药（肿瘤）、贝达医药（抗癌）。
疫苗龙头：长春高新（生长素）、智飞生物（宫颈癌）等。
抗生素龙头：鲁抗医药、广生堂（乙肝病毒）等。
输液制品龙头：科伦药业、莱美药业（注射）。
OTC龙头：华润三九、益佰制药（抗肿瘤）等。
原料药、辅料龙头：华海药业（原料）、山河药辅（辅料）等。
血液制品龙头：华兰生物、博雅生物。
独门药龙头：甘李药业（胰岛素）、通化东宝（胰岛素）等。
维生素龙头：新和成、浙江医药、兄弟科技等。
保健养生药龙头：金达威(辅酶Q10)、启迪古汉(养生)等。
医药连锁龙头：益丰药房、老百姓、大参林、一心堂。
医疗领域各类细分龙头：体外诊断医械龙头：迈瑞医疗。
综合医械龙头：鱼跃医疗、九安医疗。
心血管医械龙头：乐普医疗。
再生医学龙头：华海生物。
医药装备龙头：楚天科技。
骨科医械龙头：大博医疗、凯利泰、三友医疗。
消毒龙头：新华医疗。
体外诊断试剂龙头：安图生物(免疫)、凯普生物（核酸）等。
诊断服务龙头：迪安诊断。
基因测序龙头：华大基因。
生化诊断龙头：利德曼（最全）、润达医疗。
血液灌流龙头：健帆生物。
真空采血龙头：阳普生物。
医用手套龙头：英科医疗、蓝帆医疗、南卫股份（医用胶带）。
注射器龙头：康德莱。
细胞免疫龙头：中源协和。
独门医疗服务：司太立（碘造影剂）、爱尔眼科。
十一、化工行业各类细分龙头万华化学：主营产品为MDI、TDI，全球龙头。恒力石化：主营传统炼化，国内民营龙头。荣盛石化：主营产品聚酯纤维，国内龙头。浙江龙盛：主营产品为分散染料、活性染料，全球龙头。龙蟒佰利：主营产品为钛白粉，国内龙头，全球第四。巨化股份：主营产品为第三代氟制冷剂，国内龙头，细分全球龙头。安迪苏：主营产品为蛋氨酸，国内龙头，全球龙二。扬农化工：主营产品为农药菊酯，国内龙头。新洋丰：主营产品为农资必需消费品复合肥，国内龙头。金禾实业：主营甜味剂(安赛蜜、三氯蔗糖)，全球龙头。红太阳：主营产品为农药吡啶碱，全球龙头。兴发集团：主营产品为草甘膦、磷矿石，国内龙头。利尔化学：主营产品为草铵膦，国内龙头。恩捷股份：主营产品为锂电池湿法隔膜，全球龙头。国瓷材料：主营产品为电子陶瓷MLCC配方粉，国内龙头，全球龙四。青松股份：主营产品为合成樟脑，全球龙头。玲珑轮胎：主营产品为轮胎，国内细分龙头。黑猫股份：主营产品为炭黑，国内龙头，全球龙三。卫星石化：主营产品为丙烯酸，国内龙头，全球龙四。宝丰能源：主营煤化工、煤基新材料和化学品，国内龙头。华鲁恒升：主营煤化工、DMF，国内龙头。中泰化学：主营产品为氯碱粘胶，国内龙头。恒逸石化：主营涤纶和锦纶一体化，国内龙头。桐昆股份：主营产品为涤纶长丝，国内龙头。泰和新材：主营产品为芳纶，国内龙头。华峰化学：主营产品为氨纶，国内龙头。三棵树：主营产品为涂料，国内龙头。阳谷华泰：主营产品为防焦剂CTP橡胶助剂，国内龙头。当升科技：主营产品为高镍三元正极材料、锂电池材料，国内龙头。新宙邦：主营产品为锂电池材料，国内细分龙头。中伟股份：主营产品为锂电池正极材料前驱体，国内龙头。卓越新能：主营产品为生物柴油，国内细分龙头。鼎龙股份：主营产品为彩色聚合碳粉，国内唯一。道明光学：主营产品微棱镜型反光膜、功能性薄膜，国内龙头，全球龙四。万润股份：主营产品为OLED，国内龙头，全球龙二。光威复材：主营产品碳纤维，国内龙头。多氟多：主营产品六氟磷酸锂，全球龙头。深圳新星：主营产品为铝晶粒细化剂，为冶金添加剂，全球龙头。亚邦股份：主营产品为蒽醌结构分散染料和还原染料，全球龙头。强力新材：主营产品为光刻胶用光引发剂，为电子化学品，全球龙头。
OK，关于中源协和最快新药上市和3款1类新药获批临床的内容到此结束了，希望对大家有所帮助。
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